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消毒产品企业标准备案办理详情_企业标准备案

浏览次数: 0 | 2022-08-25 11:38

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消毒产品企业标准备案办理详情_企业标准备案

1、消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

2、企业标准是在企业范围内需要协调、统一的技术要求、管理要求和工作要求所制定的标准,是企业组织生产、经营活动的依据。鼓励企业自行制定严于标准或者行业标准的企业标准。企业标准由企业制定,由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布。企业标准一般以“Q"标准的开头。

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消毒产品企业标准备案办理:

—、企业产品标准备案范围:普通产品,消毒产品,医疗器械,普通,特殊,进口,国产化妆品。

二、设定事项的法律依据

(一)《中华人民共和国标准化法》;

(二)《中华人民共和国标准化法实施条例》

(三)《企业标准化管理办法》(1990年国家技术监督局13号令)

(四) XX省企业产品标准管理办法(XX省质监局2009第16号公告)

三、消毒产品备案办理周期

消毒产品企业标准备案如何办理

申报资料齐全且符合备案规定的,于5~7个工作日内办理备案;申报资料不齐全或不符合备案规定的,受理备案部门应将资料退回企业,并给出书面意见。

3.提交材料的要求

(1)标准文本企业标准文本格式应符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002规定要求。标准文本格式包括:标准封面、前言、首页、中间页和末页。其中封面右上角Q/**中的**为各县市区局、集团公司、总公司的代号。企业标准编号按下述规定执行。Q/********-****①②③④⑤各编号对应代号说明如下:①企业标准代号;②企业隶属行政区域代号(二位);③企业代号(三位);④顺序号(三位);⑤年代号(四位)。

各编号注释如下:

1)企业标准代号Q/代表企业制定、批准、发布的企业标准。

2)企业隶属行政区域代号是用县(市)、区名称或工业局、总公司名称的二位汉语拼音字头表示。

3)企业代号由企业定,一般用企业名称的汉语拼音字头或英文缩写的三个字母表示。如金吉利制衣有限公司代号是JJL。

4)顺序号是企业自己制定的企业标准号,用三位阿拉伯数字表示。如:001。

5)年代号为标准发布的年代,用四位数表示。如2005。

(2)编制说明企业标准编制说明一般包括以下内容:1)任务来源,制订该标准的目的和意义,工作简要过程。其中包括:调研、试验、验证、起草过程等。2)采用和借鉴国内外标准资料的情况,包括国内外标准水平分析。3)标准主要内容的解释,修订标准时应有新旧内容的对比,同时还要写出修订的理由。4)贯彻该标准的措施、要求、建议。5)技术经济效果分析及其他应说明的问题。

(3)备案表企业标准备案前,企业须填写《XX县市企业标准备案表》,《XX县市企业标准备案表》由企业法人代表或其授权的企业主管领导审批同意,加盖企业公章。

(4)审定纪要企业标准审定纪要一般包括以下内容:1)企业标准审定会时间、地点、参会人员、主持人等。2)讨论中重大问题的一致修改意见,一般问题的原则修改意见。3)对标准起草单位的要求,如修改进度、修改方法以及修改后是否需要再进行审定。4)审定结论性意见,即完全通过,还是基本通过,还是没通过。

(5)审定人员名单企业标准审定会由企业组织,审定人员要求大专以上学历,有一定专业知识。审定人员可以是本单位的技术人员,也可外聘专家,总人数不得少于5人。审定人员应在审定人员名单上签字。4.受理机关应在十个工作日内对企业提供的材料进行复核,符合《XX市企业标准备案规定》的企业标准即予以备案,并在《XX市企业标准备案表》和企业标准文本封面上加盖备案专用章。不符合《XX省企业标准备案规定》的,退还企业并一次性书面告之理由。

(四)企业标准的修改和复审1.经备案的企业标准如有修改或补充的,应由企业填写《企业标准修改通知单》一式三份,到原备案机关办理修改或补充手续。备案部门应在原备案的标准文本上注明修改日期。已采用标准的,修改时不得降低其标准水平。

企业标准应定期复审,复审周期不得超三年。

当新的国家标准、行业标准或地方标准发布时,企业标准必须及时复审。企业标准复审时,应由企业填写《企业标准复审结果通知单》一式三份,到原备案机关办理确认继续有效或废止手续。经复审,被确认有效的企业标准,备案机关应在原备案的标准文本上盖章注明确认日期。

确认后的企业标准,原标准编号继续有效。经复审,被认为需要重新修订的企业标准,应予以废止。废止的企业标准,由备案机关加盖标准注销印章。重新修订的企业标准,应到备案机关重新办理备案手续。所有的资料都按要求完成以后,质量技术监督局会给你一个备案的回执,拿到回执以后4-7个工作日就可以拿到证书。


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温芸菲

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